あいの日々徒然

先日、ネット検索していたら、
新型コロナウイルスCOVID-19治療薬、ワクチン
についての記事がありました。
興味のあることでしたので、
自分なりにまとめてみました。

治療薬について
開発中の新型コロナウイルスCOVID-19治療薬は、
ウイルスの増殖を抑える抗ウイルス薬と、
重症化によって生じる「サイトカインストーム」や
「急性呼吸窮迫症候群（ARDS）」を
改善するものに分けられる。

抗ウイルス薬について
日本で認証されたのは、レムデシビル（エボラ出血熱薬）
その他開発中なのは、
アビガン（新型インフルエンザ薬）
ロピナビル/リトナビル（HIV感染症薬）
ヒドロキシクロロキン（全身性エリテマトーデス薬）
オルベスコ（気管支喘息薬）
フサン（急性膵炎薬）
フオイパン（急性膵炎薬）など。

重症患者に対する治療薬について
サイトカインの一種であるIL-6（インターロイキン-6）
の働きを抑える抗体医薬や、
サイトカインによる刺激を伝えるJAK
（ヤヌスキナーゼ）を阻害する薬剤が候補です。

IL-6の働きを抑える抗体医薬としては
アクテムラ（関節リュウマチ薬）
ケブザラ（関節リュウマチ薬）

JAK阻害薬としては、
オルミエント（関節リウマチ薬）
トファシチニブ（関節リウマチ薬）
ルキソリチニブ（骨髄線維症薬）

ワクチンについて
臨床試験に入っている新型コロナウイルスワクチンは、
米モデルナのmRNAワクチン「mRNA-1237」
中国カンシノ・バイオロジクス/北京バイオテクノロジー研究所のウイルスベクターワクチン
米イノビオ・ファーマシューティカルズのDNAワクチン「INO-4800」
独ビオンテック/米ファイザーのmRNAワクチン「BNT162」など

日本企業では、アンジェスと大阪大がDNAワクチンを共同で開発中。
タカラバイオが製造面で協力し、
化学大手のダイセルが有効性を高めるための
新規投与デバイス技術を提供。
現在は非臨床試験を実施中です。
田辺三菱製薬もワクチン開発中。
カナダ子会社のメディカゴが植物由来
ウイルス様粒子を使ったCOVID-19向け
ワクチンを開発中。非臨床試験の中間結果で
良好な結果が得られたことを明らかにしています。
塩野義製薬は、グループ会社のUMNファーマが
日本医療研究開発機構（AMED）の事業に参画して
組み換えタンパク抗原の作製を進めており、
年内の臨床試験開始に向けて
厚生労働省などと協議を進めている。

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最近、ニュースで新型コロナウイルスの
検査について解説しているのをよく見かける。
私なりに検査について調べてみました。
PCR検査、抗原検査、抗体検査について
表にしてみました。

PCR検査は、今、新型コロナウイルスに
感染しているか判定する検査で、
花、喉、喀痰などのついたウイルスを検査する。
判定まで6時間くらいかかる。
抗原検査は、今、新型コロナウイルスに
感染しているか判定する検査で、
花、喉、喀痰などのついたウイルスを検査する。
これは、PCR検査と同じ。
判定まで30分と早いが感度が低く偽陰性がでやすい。
抗体検査は、以前コロナウイルスに感染し、
抗体が出来ているかを判定します。
血液を採って検査します。
まだ検査キットによる制度の差があり、
信頼性がほどほどである。

いろんな検査を組み合わせ、
より安全に過ごせるようになることを祈ります。

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5月7日(木)の羽鳥慎一モーニングショーで
ニューヨーク市のPCR検査と抗体検査
について紹介していました。

アメリカのニューヨーク市では、
新型コロナウイルスCOVID-19の
PCR検査と抗体検査を事前予約無しに
受診することが出来ます。
名前、性別、生年月日を
パソコンやタブレットで入力。

15分くらいの待ち時間で
PCR検査と抗体検査を受けます。
二つの検査に1時間くらい要します。

3日後に、オンラインで
自分の検査結果を知ることが出来ます。

これ、すごく良いです。
私も新型コロナウイルスの
抗体検査とPCR検査を受けてみたいです。
陰性だと分かるだけでほっとします。

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5月8日(金)、羽鳥慎一モーニングショーで
九州大学小田垣孝名誉教授の
新型コロナウイルスの蔓延に関する一考察
での計算結果を紹介していました。

九州大学小田垣孝名誉教授は
ご自身のホームページで
新型コロナウイルスの蔓延に関する一考察
の中で、感染拡大防止のために
国が施策の根拠の一つとして活用する
「SIRモデル」を改良して独自に計算したそうです。
　SIRモデルは、まだ感染していない人（S）、
感染者（I）、治癒あるいは死亡した人（R）の
数が時間とともにどう推移するかを示す数式で、
1927年、スペインかぜの流行を解析するために
英国で発表された。疫学の専門家でなくても
理解できる平易な数式で、1世紀を経た
今回のコロナ禍でも国内外の多くの識者が
この数式を現実に則して改良しながら、
さまざまな計算結果を導いています。
小田垣名誉教授によると、このモデルの難点は、
感染者を、他人にウイルスを感染させる
存在として一律に扱っている点だそうです。
日本の現実の感染者は一律ではありません。
そこで、無症状や軽症のためPCR検査を
受けずに通常の生活を続ける「市中感染者」と、
PCR検査で陽性と判定されて自宅やホテルで
隔離生活を送る「隔離感染者」の
二つに感染者を分け、前者は周囲に感染させるが、
後者は感染させないと仮定。
さらに、陽性と判定されたらすぐに隔離
されると仮定し、検査が増えるほど隔離感染者が
増えて感染が抑えられる効果を考慮して
モデルを改良し、解き直しました。
九州大学小田垣孝名誉教授の計算の結果、
「接触機会削減」と「検査・隔離の拡充」
という二つの対策によって
新規感染者数が1/10に
成るまでの日数を比較しました。
１．検査数現状だと接触8割削減で23日。
２．検査数今の2倍で接触5割削減で14日。
３．検査数今の4倍で接触削減無しで8日。

現在の政府有識者会議クラスター対策班の試算では、
接触8割削減すれば約1ヶ月で終息に向かうはずでした。
現実には、計算結果通りにはなりませんでした。

九州大学小田垣孝名誉教授の計算も
その通りになるかは分かりませんが、
日本国民全員にPCR検査すれば、
その段階で新型コロナウイルスにかかっているか
かかっていないかが分かります。
その時、かかっている人は、隔離し治療すれば、
かかっていない人は、普通の経済活動しても
心配ないと言うことは、
私にでも分かります。

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5月8日(金)、ネットニュースで
新型コロナウイルス治療薬開発、急ぐ日本企業=アビガン先行
とあったので紹介します。

　5月7日(木)、米製薬大手ギリアド・サイエンシズの
抗ウイルス薬「レムデシビル」が
新型コロナウイルス感染症の治療薬として
国内で初の承認を受けた。
日本企業も取り組みを急いでいる。
富士フイルム富山化学（東京）の
抗インフルエンザ薬「アビガン」は、
レムデシビルに続く承認が確実視される。
　感染者への治療効果や安全性を確認する
臨床試験（治験）は３月末に開始。
政府の支援で国内の安定供給体制の確立も進める。
副作用リスクのある妊婦に投与できないデメリットがある。
　欧州で開発され、帝人ファーマ（東京）が
国内製造販売元の「オルベスコ」は
ぜんそく向けの吸入ステロイド薬。
クルーズ船患者への効果が報告され、
研究が進んでいる。
　中外製薬の関節リウマチ薬「アクテムラ」が
月内に治験開始見込みだ。
炎症の原因物質の働きを阻害するといい、
重症患者向け。
同社は「年内申請を目指す」としている。
　新規開発は武田薬品工業が着手した。
回復患者の血漿（けっしょう）中の抗体を
活用して開発する。
塩野義製薬は年度内の治験開始を目指している。
　同社はワクチンも開発し、
年内に治験を始めると表明。
ワクチン開発では、田辺三菱製薬が
カナダ子会社で取り組む。
バイオベンチャーのアンジェスは
７月の治験開始が目標だ

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5月8日(金)、ネットニュースで
富士フイルムが新型コロナウイルスの
PCR検査を75分に短縮できる試薬を
発売する事を知りました。
そのニュースを紹介します。

5月8日(金)、　富士フイルムホールディングスの
子会社富士フイルム和光純薬（大阪市）は、
新型コロナウイルスの遺伝子を約75分で
検出する試薬を発売した。
同社の遺伝子解析装置を使用し、
全自動で検査が行える。
感染の有無を調べるＰＣＲ検査は
通常４～６時間かかるが、
これら試薬と装置を使うことで
大幅な時間短縮と検査員の
負担軽減が期待される。

早く導入して欲しいと思います。

PCR検査が誰でもうけられるように
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5月9日(土)、ネットニュースで
新型コロナウイルス抗原検査キット5月13日承認、
短時間で判定、陰性ならPCR検査
という記事を見ました。
皆さんにご紹介します。
　政府は5月9日(土)、新型コロナウイルスを
患者の検体から15から30分で検出する
「抗原検査」のキットを5月13日(水)に
薬事承認する方針を固めた。
医療現場で短時間で判定が可能になるため、
検査態勢の強化に貢献しそうだ。
当面、週二十万件分が供給可能。
ただ精度はやや劣るため、陰性が出た場合は、
念のためＰＣＲによる検査を実施する見通しだ。
　承認と同時に保険適用とすることも決めた。
ウイルス量の少ない患者は陰性となる可能性もある。

抗原検査とPCR検査の違い
１．抗原検査
　　・ウイルスに特徴的なタンパク質を調べる
　　・精度はやや劣る
　　・判定時間は15から30分
　　・検査は医療現場でする
２．PCR検査
　　・ウイルスに特徴的な遺伝子配列を調べる
　　・精度は高い
　　・判定時間は数時間
　　・検査は地方衛生研究所などでする

だれでも抗原検査が出来るようにして欲しいです。

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